Ограничения на изотиазолинон и ограничения на аллергены
ТЛ;ДР Пределы изотиазолинона зависят от контекста: косметический предел, триггер метки CLP и условие авторизации BPR не являются взаимозаменяемыми. В косметике ЕС MIT и смесь CMIT/MIT 3:1 разрешены для смывания в концентрации 15 частей на миллион и не допускаются в несмываемой косметике. Для промышленных товаров начните с действующей классификации CLP и разрешенной этикетки продукта; не используйте косметическую цифру в 15 ppm в качестве дозы для промышленной воды или установленного законом потолка.
Почему «предел изотиазолинона» — неправильный вопрос
На MIT, CMIT/MIT, BIT, OIT и DCOIT могут распространяться разные правила в зависимости от того, является ли продукт косметическим продуктом, промышленной смесью, обработанным изделием или биоцидным продуктом. Пределы концентрации Регламента косметики регулируют сохранение косметических средств. CLP регулирует классификацию, маркировку и информационную информацию о веществах и смесях. Положение о биоцидных продуктах регулирует предоставление биоцидных продуктов и их использование для определенного типа продукта. Покупателю нужны правила, соответствующие продукту и предполагаемому использованию.
Это важно при промышленной очистке воды: косметические ограничения не являются рабочей дозой, а классификация Skin Sens. не является разрешением делать заявления о биоцидности. Используйте вместе текущую этикетку продукта, паспорт безопасности материала, разрешение BPR и местные требования к рабочему месту.
Косметические ограничения: узкие, но часто неверно цитируемые
Для косметики ЕС допускается использование MIT и смеси CMIT/MIT 3:1 только в смываемых продуктах при максимальной концентрации 0,0015% (15 частей на миллион) и не допускаются в несмываемой косметике. Эти записи в списке консервантов для косметики являются взаимоисключающими. Эти факты полезны для объяснения истории сенсибилизации, но они не устанавливают предел в 15 частей на миллион для промышленных продуктов охлаждающей воды, красок, моющих средств или разрешенного биоцида PT11/PT12.
CLP-сенсибилизатор кожи и проверки EUH208
В соответствии с CLP классификация смеси и дополнительная информация об аллергенах рассчитываются на основе применимой действующей классификации и пределов концентрации. Сводные правила CLP устанавливают общую классификацию Skin Sens. 1A на уровне 0,1% и соответствующий порог выявления на уровне 0,01%; если вещество имеет более низкий предел удельной концентрации (SCL), порог выявления составляет одну десятую от этого более низкого SCL. Вот почему покупатель должен использовать точную текущую запись в Приложении VI и паспорт безопасности поставщика, а не скопированную интернет-таблицу.
| Вещество/смесь | Общий справочник по сенсибилизации CLP | Контроль закупок |
|---|---|---|
| ЦМИТ/МИТ (3:1) | Чувствительность кожи 1А; опубликованная ссылка SCL 0,0015% | Проверьте текущую сводную запись в Приложении VI и определите, вызывает ли концентрация смеси классификацию или EUH208. |
| Массачусетский технологический институт | Чувствительность кожи 1А; опубликованная ссылка SCL 0,0015% | Держите ограничения на косметику отдельно от промышленных статусов SDS и BPR. |
| БИТ | Чувствительность кожи 1; опубликованная ссылка SCL 0,05% | Проверьте текущий SDS и BPR PT/разрешение; ECHA консультировало BIT как потенциального кандидата на замену PT11/PT12 в 2026 году. |
| ОИТ/ДКОИТ | Опубликованная ссылка SCL 0,0015% для Skin Sens. 1A | Прежде чем классифицировать или делать заявление о биоцидности, проверьте точную действующую запись в Приложении VI и предполагаемый тип продукта. |
Что означают H317 и EUH208 на практике
H317 Это заявление об опасности «Может вызвать аллергическую кожную реакцию», когда смесь соответствует соответствующему классификационному порогу сенсибилизации кожи. EUH208 является дополнительной информацией для уже сенсибилизированных людей и оценивается по применимой вызывающей концентрации. Ни одна из фраз не является заявлением о характеристиках продукта или заменой контроля воздействия. Действующий паспорт безопасности должен содержать классификацию конкретного препарата, элементы этикетки и рекомендуемые средства контроля.
Промышленная очистка воды: BPR по-прежнему контролирует иск
Изотиазолиноны могут использоваться в концентрациях, значительно превышающих косметические пределы, в промышленных системах консервации, но это не устраняет их опасности сенсибилизации или обязательств BPR. Если продукт утверждает, что контролирует микроорганизмы в охлаждающей воде, технологической воде или шламе, подтвердите предполагаемый тип продукта, текущий статус активного вещества, список поставщиков согласно Статье 95, где это применимо, и разрешение на готовый продукт. Не переводите косметический предел в дозу для градирни.
Контрольный список покупателя для продукта изотиазолинона
- Определите, является ли предмет косметической, промышленной смесью, обработанным изделием или биоцидным продуктом, и запишите предполагаемое использование.
- Запросите текущий паспорт поставщика, технический паспорт и сертификат подлинности партии; проверяйте номера CAS/EC, а не только сокращения.
- Ознакомьтесь с текущей записью в Приложении VI CLP и классификацией смеси, формулировкой H317/EUH208 и необходимыми СИЗ/обучением.
- Для заявления о биоцидности проверьте тип продукта BPR, положение статьи 95 и разрешение на готовую продукцию.
- Повторную проверку после любого изменения состава, поставщика, концентрации, рынка или требований к использованию.
Обзор вариантов биоцидов и альгицидов с реальной системой, целевыми организмами и правилами назначения. VCYCLETECH не использует эту статью для утверждения о том, что конкретный продукт разрешен для использования на конкретном рынке ЕС или Великобритании.
Часто задаваемые вопросы
Каков лимит ЕС на MIT в косметике?
MIT разрешен в смываемой косметике ЕС в концентрации 0,0015% (15 частей на миллион) и не разрешен в несмываемой косметике. Это косметическое правило не устанавливает дозу для очистки промышленной воды и не заменяет паспорт безопасности конкретного продукта, оценку CLP или разрешение BPR.
В чем разница между MIT и CMIT/MIT?
МИТ представляет собой 2-метил-2Н-изотиазол-3-он. CMIT/MIT представляет собой реакционную смесь метилхлоризотиазолинона и метилизотиазолинона в соотношении 3:1. Они имеют отдельные юридические записи и не могут рассматриваться как взаимозаменяемые на этикетках или в косметических рецептурах.
Когда EUH208 применяется к смеси изотиазолинонов?
EUH208 представляет собой дополнительную информацию об аллергенах, оцененную с использованием применимой концентрации, вызывающей CLP. Если кожный сенсибилизатор имеет SCL ниже 0,1%, правило CLP использует одну десятую от этого более низкого уровня SCL. Проверьте действующую запись в Приложении VI и текущий паспорт безопасности поставщика на предмет фактической смеси.
Означает ли H317, что биоцид нельзя продавать?
Номер H317 указывает на опасность сенсибилизации кожи. Доступ биоцидного продукта на рынок также зависит от применимого статуса активного вещества BPR, требований статьи 95, разрешения на продукт, условий маркировки и национальных правил.
Являются ли косметические ограничения такими же, как ограничения для промышленной охлаждающей воды?
Нет. Пределы консервации косметических средств, классификация промышленных смесей и разрешение BPR на биоциды для охлаждающей воды — это разные меры контроля. Покупателям не следует копировать косметический лимит в 15 ppm в программу очистки охлаждающей воды.
О производителе
VCYCLETECH — китайский производитель химикатов для очистки воды. Мы предоставляем техническую документацию, поддержку серийного сертификата подлинности и обслуживание OEM/ODM; покупатели по-прежнему несут ответственность за подтверждение правового статуса на конкретном рынке и авторизацию продукта.
Ссылки
- ECHA: Консерванты, Приложение V к Регламенту косметики.
- EUR-Lex: Правила информирования и сбора информации о CLP
- EUR-Lex: Решение об одобрении MIT PT6
- Обзор контактного дерматита при воздействии некосметического изотиазолинона
Связанные: биоциды и альгициды · выбор химического состава биоцидов · руководство по биоцидам для очистки воды · Контрольный список охлаждающих биоцидов BPR ЕС