Restrictions relatives à l'isothiazolinone et limites d'allergènes

Par Équipe technique VCYCLETECH · Révisé le 09/08/2026 🖨️ Imprimer / PDF

TL;DR Les limites d’isothiazolinone sont spécifiques au contexte : une limite cosmétique, un déclencheur d’étiquette CLP et une condition d’autorisation BPR ne sont pas interchangeables. Dans les cosmétiques de l'UE, le MIT et le mélange CMIT/MIT 3:1 sont limités à une utilisation à rincer à 15 ppm et ne sont pas autorisés dans les cosmétiques sans rinçage. Pour les produits industriels, commencer par la classification CLP en vigueur et l'étiquette du produit autorisé ; n'utilisez pas le chiffre cosmétique de 15 ppm comme dose pour l'eau industrielle ou comme plafond légal.

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Pourquoi « la limite d’isothiazolinone » n’est pas la bonne question

MIT, CMIT/MIT, BIT, OIT et DCOIT peuvent être soumis à des règles différentes selon que le produit est un cosmétique, un mélange industriel, un article traité ou un produit biocide. Les limites de concentration du Règlement Cosmétiques régissent la conservation des cosmétiques. Le CLP régit la classification, l’étiquetage et la communication de sensibilisation des substances et mélanges. Le règlement sur les produits biocides régit la mise à disposition de produits biocides et leur utilisation pour un type de produit défini. Un acheteur a besoin de la règle qui correspond au produit et à l’utilisation prévue.

C’est important dans le traitement des eaux industrielles : une restriction cosmétique n’est pas une dose opératoire, et une classification Skin Sens. n’est pas une autorisation pour faire une allégation biocide. Utilisez ensemble l’étiquette actuelle du produit, la FDS, l’autorisation BPR et les exigences locales du lieu de travail.

Restrictions cosmétiques : étroites mais souvent mal citées

Pour les cosmétiques de l'UE, le MIT et le mélange CMIT/MIT 3:1 sont autorisés uniquement dans les produits à rincer à raison d'un maximum de 0,0015 % (15 ppm) et ne sont pas autorisés dans les cosmétiques sans rinçage. Ces entrées s’excluent mutuellement dans la liste des conservateurs cosmétiques. Ces faits sont utiles pour expliquer l'historique de sensibilisation, mais ils ne créent pas de plafond de 15 ppm pour les produits d'eau de refroidissement industriels, les peintures, les détergents ou un biocide PT11/PT12 autorisé.

Contrôles CLP sensibilisant cutané et EUH208

En vertu du CLP, la classification d'un mélange et la communication supplémentaire sur les allergènes sont calculées à partir des limites de classification et de concentration actuelles applicables. Les règles CLP consolidées fixent la classification générique Skin Sens. 1A à 0,1 % et le seuil d'élicitation associé à 0,01 % ; lorsqu'une substance a une limite de concentration spécifique (SCL) inférieure, le seuil d'élicitation est un dixième de cette SCL inférieure. C'est pourquoi l'acheteur doit utiliser l'entrée exacte actuelle de l'Annexe VI et la FDS du fournisseur plutôt qu'un tableau Internet copié.

Que signifient H317 et EUH208 en pratique

H317 est la mention de danger « Peut provoquer une réaction allergique cutanée » lorsqu'un mélange atteint le seuil de classification de sensibilisation cutanée pertinent. EUH208 Il s'agit d'informations supplémentaires destinées aux personnes déjà sensibilisées et évaluées par rapport à la concentration de déclenchement applicable. Aucune de ces phrases ne constitue une déclaration de performance du produit ou ne remplace le contrôle de l’exposition. La FDS actuelle doit indiquer la classification spécifique à la formulation, les éléments d'étiquetage et les contrôles recommandés.

Traitement des eaux industrielles : BPR contrôle toujours le sinistre

Les isothiazolinones peuvent être utilisées à des concentrations bien supérieures aux limites cosmétiques dans les systèmes de conservation industriels, mais cela ne supprime pas leurs risques de sensibilisation ou leurs obligations en matière de BPR. Si un produit prétend contrôler les organismes présents dans l'eau de refroidissement, l'eau de traitement ou la boue, confirmez le type de produit prévu, le statut actuel de la substance active, la liste des fournisseurs de l'article 95 le cas échéant et l'autorisation du produit fini. Ne traduisez pas une limite esthétique en dose de tour de refroidissement.

Liste de contrôle de l'acheteur pour un produit isothiazolinone

1. Définissez s'il s'agit d'un produit cosmétique, d'un mélange industriel, d'un article traité ou d'un produit biocide et enregistrez l'utilisation prévue.
2. Demander une FDS actuelle du fournisseur, une fiche technique et un COA de lot ; vérifiez les numéros CAS/EC plutôt que les abréviations uniquement.
3. Examinez l'entrée actuelle de l'Annexe VI du CLP et la classification du mélange, le langage H317/EUH208 et les EPI/formations requis.
4. Pour une allégation biocide, vérifiez le type de produit BPR, la position Article 95 et l'autorisation du produit fini.
5. Revérifiez après tout changement de formulation, de fournisseur, de concentration, de marché ou d’allégation d’utilisation.

Examiner les options de biocides et d’algicides avec le système actuel, les organismes cibles et les règles de destination. VCYCLETECH n'utilise pas cet article pour affirmer qu'un produit particulier est autorisé pour un marché spécifique de l'UE ou de la Grande-Bretagne.

Questions fréquemment posées

Quelle est la limite européenne pour le MIT dans les cosmétiques ?

Le MIT est autorisé dans les cosmétiques à rincer de l'UE à 0,0015 % (15 ppm) et n'est pas autorisé dans les cosmétiques sans rinçage. Cette règle cosmétique ne fixe pas de dose de traitement des eaux industrielles ni ne remplace une FDS, une évaluation CLP ou une autorisation BPR spécifique au produit.

Quelle est la différence entre le MIT et le CMIT/MIT ?

MIT est la 2-méthyl-2H-isothiazol-3-one. CMIT/MIT est le mélange réactionnel 3:1 de méthylchloroisothiazolinone et de méthylisothiazolinone. Ils ont des mentions légales distinctes et ne peuvent pas simplement être traités comme interchangeables sur les étiquettes ou dans les formulations cosmétiques.

Quand l’EUH208 s’applique-t-il à un mélange d’isothiazolinone ?

EUH208 est une information supplémentaire sur les allergènes évaluée à l’aide de la concentration de déclenchement du CLP applicable. Lorsqu’un sensibilisant cutané a un SCL inférieur à 0,1 %, la règle CLP utilise un dixième de ce SCL inférieur. Vérifiez l'entrée actuelle de l'Annexe VI et la FDS actuelle du fournisseur pour le mélange réel.

H317 signifie-t-il qu’un biocide ne peut pas être vendu ?

Le n° H317 signale un risque de sensibilisation cutanée. L'accès au marché d'un produit biocide dépend également du statut de substance active du RPB applicable, des exigences de l'article 95, de l'autorisation du produit, des conditions d'étiquetage et des règles nationales.

Les limites cosmétiques sont-elles les mêmes que les limites relatives à l’eau de refroidissement industrielle ?

Non. Les limites de conservation des cosmétiques, la classification des mélanges industriels et l'autorisation BPR d'un biocide d'eau de refroidissement sont des contrôles différents. Les acheteurs ne doivent pas copier une limite cosmétique de 15 ppm dans un programme de traitement de l'eau de refroidissement.

À propos du fabricant

VCYCLETECH est un fabricant chinois de produits chimiques pour le traitement de l'eau. Nous fournissons des documents techniques, un support COA par lots et un service OEM/ODM ; les acheteurs restent responsables de la confirmation du statut juridique spécifique au marché et de l’autorisation du produit.

Références

• ECHA : Conservateurs Annexe V du Règlement Cosmétiques
• EUR-Lex : règles de sensibilisation et d'élicitation du CLP
• EUR-Lex : décision d'approbation du MIT PT6
• Examen de la dermatite de contact suite à une exposition non cosmétique à l'isothiazolinone

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