Liste de contrôle de conformité aux BPR de l'UE pour les biocides réfrigérants
TL;DR Pour un biocide pour eau de refroidissement de l’UE, une FDS ne constitue pas une preuve de conformité au marché. Vérifier la substance active pour le type de produit prévu, la liste actuelle des fournisseurs au titre de l'article 95 et l'autorisation du produit biocide fini sur le marché de destination. PT11 couvre les conservateurs pour les systèmes de refroidissement et de traitement des liquides ; PT12 couvre les slimicides. Le fournisseur et l’autorisation du produit doivent correspondre à l’actif réel, au type de produit, à l’allégation d’utilisation et au pays de vente.
À quoi doit répondre un biocide pour eau de refroidissement de l’UE ?
La conformité aux BPR de l’UE comporte trois contrôles liés : une substance active doit être approuvée ou autrement légalement soutenue pour le type de produit concerné ; le fournisseur de substance ou de produit doit figurer sur la liste de l'article 95 pour ce type de produit ; et le produit fini doit détenir l'autorisation requise de l'État membre ou de l'Union avant d'être mis à disposition ou utilisé. Une fiche de données de sécurité facilite la communication des dangers, mais elle ne peut pas remplacer ces contrôles d'accès au marché.
Pour les acheteurs d’eau de refroidissement, commencez par définir la revendication et le système envisagés. PT11 est destiné aux conservateurs pour les systèmes de refroidissement et de traitement des liquides. PT12 concerne les slimicides, y compris les matériaux, équipements et procédés utilisés dans les processus industriels. La même chimie peut avoir différents statuts, conditions ou voies d'autorisation selon le type de produit. Il ne faut donc jamais déduire l'approbation PT11 d'un enregistrement PT6, PT2 ou PT12.
Approbation de substance active vs autorisation de produit
L'approbation d'une substance active est une décision au niveau de l'UE concernant un actif pour un type de produit et des conditions définis. L'autorisation du produit concerne la formulation elle-même, les allégations sur l'étiquette, la dose, les utilisateurs, les contrôles d'exposition et la voie de commercialisation nationale ou de l'Union. Les achats doivent donc demander le numéro d'autorisation du produit et l'autorité émettrice, et pas seulement une déclaration du fournisseur selon laquelle un produit actif est « approuvé par le BPR ».
Article 95 : ce qu'il faut vérifier avant l'achat
L'article 95 empêche qu'un produit biocide contenant une substance concernée soit mis à disposition sur le marché de l'UE à moins que le fournisseur de la substance ou le fournisseur du produit ne soit répertorié pour le type de produit concerné. L'ECHA publie la liste officielle de l'article 95 ; sa version PDF fait foi. Enregistrez le PDF daté ou l'extrait du fournisseur utilisé pour chaque commande, car les listes et la couverture des types de produits peuvent changer.
- Faites correspondre l'actif par numéro CAS/EC, pas uniquement par nom commercial.
- Faites correspondre le PT prévu, en particulier le PT11 ou le PT12.
- Enregistrez si la partie répertoriée est le fournisseur de la substance ou le fournisseur du produit.
- Vérifiez la version et la date exactes de la liste, puis conservez-la avec le bon de commande et le COA.
- Confirmez que l'autorisation et l'étiquette du produit couvrent l'utilisation proposée du système de refroidissement.
Exemples actuels qui nécessitent une lecture attentive
| Actif/problème | Ce que le dossier actuel soutient | Action de l'acheteur |
|---|---|---|
| Glutaraldéhyde | La décision UE 2026/1109 reporte l'expiration des PT2, 3, 4, 6, 11 et 12 au 31 mars 2029 pendant que le renouvellement est évalué. | Vérifier le produit fini autorisé et son étiquette ; l'extension ne constitue pas une approbation générale pour chaque formulation ou pays. |
| DBNPA | Le document BPC de l'ECHA traite de l'utilisation du PT11 dans les systèmes de refroidissement et de l'évaluation des alternatives. Le statut doit être vérifié dans la fiche d’information en direct et dans la décision pour le PT précis. | Ne transférez pas un résultat PT6, PT11 ou GB vers un autre PT. Obtenez le dossier officiel actuel ainsi que l’autorisation du produit. |
| BIT / isothiazolinones | La consultation des candidats à la substitution de l'ECHA en 2026 comprenait le BIT pour PT11/PT12. | Vérifiez les conditions actuelles, l'autorisation et toutes les implications d'un candidat à la substitution avant de spécifier une alternative. |
Le GB BPR n’est pas le BPR de l’UE
La Grande-Bretagne applique un régime BPR distinct. La décision de non-approbation du HSE d'avril 2026 inclut le DBNPA dans le PT2, avec des dates d'élimination progressive définies, tandis qu'un enregistrement de l'UE pour un type de produit différent ne décide pas du résultat du GB. Pour tout envoi à destination du Royaume-Uni, vérifiez séparément le statut GB actif/type de produit et l'autorisation du produit GB ; ne réutilisez pas un document d’autorisation de l’article 95 de l’UE ou un document d’autorisation de l’UE comme preuve.
Liste de contrôle pour l'approvisionnement en biocides de refroidissement
- Identifiez le pays de destination, la réclamation d'utilisation, le type de système et le PT cible avant de demander un devis.
- Téléchargez la substance active actuelle de l'ECHA et les preuves de l'article 95 ; date d'enregistrement, numéro CAS/EC et PT.
- Demandez le numéro d'autorisation, l'étiquette et les conditions d'utilisation du produit fini pour ce marché.
- Confirmez que le lot fourni correspond à la formulation autorisée et conservez une FDS et un COA de lot à jour.
- Répétez la vérification lors d'une nouvelle commande, après un changement de formulation et avant d'étendre une réclamation à un autre pays ou PT.
Pour une revue commerciale des produits et de la documentation, comparer les options de biocides et d'algicides avec le système prévu et le marché de destination. Cette liste de contrôle est un outil de contrôle des achats, et non un conseil juridique ou une affirmation selon laquelle un produit VCYCLETECH spécifique est autorisé dans l'UE ou en Grande-Bretagne.
Questions fréquemment posées
Qu’est-ce que le PT11 selon le BPR de l’UE ?
PT11 couvre les conservateurs pour les systèmes de refroidissement et de traitement des liquides. Il est distinct des slimicides PT12 et des désinfectants PT2, de sorte qu'un acheteur doit vérifier la substance active vivante et l'enregistrement du produit pour PT11 plutôt que de se fier à un autre type de produit.
Quelle est la différence entre PT11 et PT12 ?
PT11 concerne la préservation des systèmes de refroidissement et de traitement des liquides. Le PT12 concerne les slimicides utilisés pour contrôler les boues dans les processus, matériaux ou équipements industriels. La classification correcte dépend de l'utilisation prévue et de l'allégation de l'étiquette, et pas seulement de l'ingrédient actif.
Une FDS est-elle suffisante pour démontrer la conformité aux BPR ?
Non. Une FDS communique les dangers. L'accès au marché de l'UE nécessite également que l'actif ou le fournisseur de produits concerné figure sur la liste de l'article 95 pour le type de produit et que le produit biocide fini dispose de l'autorisation requise.
Ai-je besoin d’une inscription au titre de l’article 95 pour un biocide pour eau de refroidissement ?
Pour une substance concernée, le fournisseur de la substance ou le fournisseur du produit doit être répertorié pour le type de produit avant que le produit puisse être mis à disposition sur le marché de l'UE. Consultez la liste PDF officielle actuelle de l'ECHA et enregistrez les preuves datées.
Un document EU BPR fonctionne-t-il en Grande-Bretagne ?
Non. La Grande-Bretagne a un régime GB BPR distinct. Vérifiez le statut de la substance active/du type de produit et l'autorisation du produit auprès du HSE pour les approvisionnements à destination de la Grande-Bretagne, même lorsqu'il existe un enregistrement dans l'UE.
À propos du fabricant
VCYCLETECH est un fabricant chinois de produits chimiques pour le traitement de l'eau. Nous fournissons des documents techniques, un support COA par lots et un service OEM/ODM ; les acheteurs restent responsables de la confirmation du statut juridique spécifique au marché et de l’autorisation du produit.
Références
- ECHA : substances actives article 95 et fournisseurs
- Téléchargement de la liste officielle de l'article 95 de l'ECHA
- EUR-Lex : Décision (UE) 2026/1109 sur le glutaraldéhyde
- HSE : décisions ministérielles GB BPR
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