Lista de verificação de conformidade do BPR da UE para biocidas de resfriamento
DR Para um biocida da UE para água de refrigeração, uma FDS não é prova de conformidade com o mercado. Verificar a substância ativa para o tipo de produto pretendido, a atual lista de fornecedores do artigo 95.º e a autorização do produto biocida acabado no mercado de destino. PT11 abrange conservantes para sistemas de refrigeração e processamento de líquidos; PT12 abrange slimicidas. A autorização do fornecedor e do produto deve corresponder ao ativo real, ao tipo de produto, à declaração de uso e ao país de venda.
O que deve cumprir um biocida para água de refrigeração da UE?
A conformidade do RPB da UE tem três verificações interligadas: uma substância ativa deve ser aprovada ou legalmente apoiada para o tipo de produto relevante; o fornecedor da substância ou do produto deve constar da lista do artigo 95.º para esse tipo de produto; e o produto acabado deve possuir a autorização exigida do Estado-Membro ou da União antes de ser disponibilizado ou utilizado. Uma ficha de dados de segurança apoia a comunicação dos perigos, mas não pode substituir as verificações de acesso ao mercado.
Para compradores de água de resfriamento, comece definindo a reivindicação e o sistema pretendidos. PT11 é para conservantes para sistemas de resfriamento e processamento de líquidos. PT12 é para slimicidas, incluindo materiais, equipamentos e processos utilizados em processos industriais. O mesmo produto químico pode ter status, condições ou rotas de autorização diferentes por tipo de produto, portanto, nunca inferir a aprovação PT11 de um registro PT6, PT2 ou PT12.
Aprovação de substância ativa versus autorização de produto
A aprovação de uma substância ativa é uma decisão a nível da UE sobre um ativo para um tipo e condições de produto definidos. A autorização do produto diz respeito à formulação propriamente dita, às alegações no rótulo, à dose, aos utilizadores, aos controlos de exposição e à via de comercialização nacional ou da União. A área de aquisição deve, portanto, solicitar o número de autorização do produto e a autoridade emissora, e não apenas uma declaração do fornecedor de que um ativo é “aprovado pelo BPR”.
Artigo 95: o que verificar antes da compra
O artigo 95.º impede a disponibilização no mercado da UE de um produto biocida que contenha uma substância relevante, a menos que o fornecedor da substância ou do produto esteja listado para o tipo de produto relevante. A ECHA publica a lista oficial do artigo 95.º; sua versão em PDF é a versão autêntica. Salve o PDF datado ou o extrato do fornecedor usado para cada pedido, pois as listagens e a cobertura do tipo de produto podem mudar.
- Combine o ativo pelo número CAS/EC, não apenas pelo nome comercial.
- Combine o PT pretendido, especialmente PT11 ou PT12.
- Registre se a parte listada é o fornecedor da substância ou do produto.
- Verifique a versão e a data exatas da lista e guarde-a com o PO e o COA.
- Confirme se a autorização e o rótulo do produto cobrem o uso proposto do sistema de refrigeração.
Exemplos atuais que precisam de leitura cuidadosa
| Ativo/problema | O que o registro atual suporta | Ação do comprador |
|---|---|---|
| Glutaraldeído | A Decisão 2026/1109 da UE adia a expiração dos PT2, 3, 4, 6, 11 e 12 para 31 de março de 2029 enquanto a renovação é avaliada. | Verifique o produto acabado autorizado e seu rótulo; a extensão não é uma aprovação geral para todas as formulações ou países. |
| DBNPA | O material BPC da ECHA discute a utilização do PT11 em sistemas de refrigeração e a avaliação de alternativas. O status deve ser verificado na ficha informativa e na decisão ao vivo para o PT preciso. | Não transfira um resultado PT6, PT11 ou GB para outro PT. Obtenha o registro oficial atual e a autorização do produto. |
| BIT/isotiazolinonas | A consulta sobre candidatos para substituição da ECHA em 2026 incluiu o BIT para PT11/PT12. | Verifique as condições atuais, a autorização e quaisquer implicações do candidato para substituição antes de especificar uma alternativa. |
GB BPR não é o BPR da UE
A Grã-Bretanha administra um regime BPR separado. A decisão de não aprovação da HSE de abril de 2026 inclui DBNPA no PT2, com datas de eliminação progressiva definidas, enquanto um registro da UE para um tipo de produto diferente não decide o resultado do GB. Para qualquer remessa com destino ao Reino Unido, verifique o status ativo/tipo de produto da GB e a autorização do produto da GB separadamente; não reutilize um artigo 95 da UE ou um documento de autorização da UE como prova.
Lista de verificação de aquisição de biocidas para resfriamento
- Identifique o país de destino, use a declaração, o tipo de sistema e o PT alvo antes de solicitar um orçamento.
- Baixe a substância ativa da ECHA atual e as evidências do Artigo 95; data de registro, número CAS/EC e PT.
- Solicite o número de autorização do produto acabado, rótulo e condições de uso para aquele mercado.
- Confirme se o lote fornecido corresponde à formulação autorizada e guarde uma FDS mais o COA do lote atualizados.
- Repita a verificação no novo pedido, após uma alteração de formulação e antes de estender uma reclamação a outro país ou PT.
Para uma revisão comercial de produtos e documentação, comparar opções de biocida e algicida com o sistema pretendido e o mercado de destino. Esta lista de verificação é uma ferramenta de controle de compras e não um aconselhamento jurídico ou uma afirmação de que qualquer produto VCYCLETECH específico está autorizado na UE ou no Reino Unido.
Perguntas frequentes
O que é o PT11 no âmbito do RPB da UE?
PT11 abrange conservantes para sistemas de resfriamento e processamento de líquidos. É diferente dos slimicidas PT12 e dos desinfetantes PT2, portanto, o comprador deve verificar a substância ativa viva e o registro do produto para PT11, em vez de confiar em outro tipo de produto.
Qual é a diferença entre PT11 e PT12?
PT11 diz respeito à preservação de sistemas de refrigeração e processamento de líquidos. PT12 refere-se a slimicidas utilizados para controlar limos em processos, materiais ou equipamentos industriais. A classificação correta depende do uso pretendido e da declaração do rótulo, não apenas do ingrediente ativo.
Uma FDS é suficiente para demonstrar a conformidade com o BPR?
Não. Uma FDS comunica perigos. O acesso ao mercado da UE também exige que o fornecedor do ativo ou do produto relevante esteja na lista do artigo 95.º para o tipo de produto e que o produto biocida acabado tenha a autorização necessária.
Preciso de uma listagem do Artigo 95 para um biocida para água de resfriamento?
Para uma substância relevante, o fornecedor da substância ou do produto deve ser listado para o tipo de produto antes de o produto poder ser disponibilizado no mercado da UE. Verifique a lista oficial em PDF da ECHA e guarde provas datadas.
Um documento BPR da UE funciona na Grã-Bretanha?
Não. A Grã-Bretanha tem um regime GB BPR separado. Verifique o status da substância ativa/tipo de produto e a autorização do produto com o HSE para fornecimento com destino ao Reino Unido, mesmo quando existir um registro na UE.
Sobre o fabricante
VCYCLETECH é um fabricante de produtos químicos para tratamento de água com sede na China. Fornecemos documentos técnicos, suporte COA em lote e serviço OEM/ODM; os compradores continuam responsáveis por confirmar o status legal específico do mercado e a autorização do produto.
Referências
- ECHA: Artigo 95.º, substâncias ativas e fornecedores
- Download da lista oficial do artigo 95.º da ECHA
- EUR-Lex: Decisão (UE) 2026/1109 relativa ao glutaraldeído
- HSE: Decisões ministeriais do GB BPR
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