冷却殺生物剤に関する EU BPR 準拠チェックリスト
TL;DR EU 冷却水殺生物剤の場合、SDS は市場準拠の証明にはなりません。対象となる製品タイプの活性物質、現在の第 95 条サプライヤーリスト、および目的市場における完成した殺生物性製品の認可を確認します。 PT11 は液冷および処理システム用の防腐剤を対象としています。 PT12 は殺粘剤をカバーします。サプライヤーと製品の認可は、実際のアクティブ、製品タイプ、使用要求、および販売国と一致する必要があります。
EU の冷却水殺生物剤は何を満たさなければなりませんか?
EU BPR コンプライアンスには、次の 3 つのリンクされたチェックがあります。 有効物質は、関連する製品タイプに対して承認または法的にサポートされている必要があります。物質または製品の供給者は、その製品タイプの第 95 条リストに記載されなければなりません。また、完成品は、入手または使用される前に、必要な加盟国または連合の認可を取得していなければなりません。安全データシートは危険性の伝達をサポートしますが、市場アクセスのチェックに代わることはできません。
冷却水の購入者は、対象となるクレームとシステムを定義することから始めます。 PT11 液冷および処理システム用の防腐剤用です。 PT12 工業プロセスで使用される材料、装置、プロセスなどの殺粘剤を対象としています。同じ化学物質であっても、製品タイプによってステータス、条件、または認可ルートが異なる場合があるため、PT6、PT2、または PT12 の記録から PT11 の認可を推測しないでください。
有効成分の承認と製品の承認
有効成分の承認は、定義された製品タイプおよび条件に対する有効成分に関する EU レベルの決定です。製品の認可は、実際の配合、ラベル表示、用量、使用者、暴露管理、国内または連合の市場ルートに関係します。したがって、調達では、アクティブな製品が「BPR 承認済み」であるというサプライヤーの声明だけでなく、製品認証番号と発行権限を尋ねる必要があります。
第95条：購入前の確認事項
第 95 条は、物質供給者または製品供給者が関連する製品タイプにリストされていない限り、関連する物質を含む殺生物性製品を EU 市場で入手できるようにすることを禁止しています。 ECHA は公式の第 95 条リストを公開しています。 PDF バージョンが正規版です。リストや製品タイプの範囲は変更される可能性があるため、各注文に使用される日付付きの PDF またはサプライヤーの抜粋を保存します。
- 商品名だけではなく、CAS/EC 番号でアクティブを照合してください。
- 対象の PT、特に PT11 または PT12 と一致します。
- リストされた当事者が物質の供給者であるか製品の供給者であるかを記録します。
- 正確なリストのバージョンと日付を確認し、PO および COA と一緒に保管してください。
- 製品の認可とラベルが、提案されている冷却システムの使用をカバーしていることを確認してください。
注意深く読む必要がある現在の例
| アクティブ/問題 | 現在のレコードがサポートしているもの | 購入者のアクション |
|---|---|---|
| グルタルアルデヒド | EU 決定 2026/1109 では、更新が評価されている間、PT2、3、4、6、11、12 の有効期限が 2029 年 3 月 31 日に延期されます。 | 認可された完成品とそのラベルを確認してください。この延長は、すべての製剤または国に対して包括的に承認されるものではありません。 |
| DBNPA | ECHA BPC 資料では、冷却システムでの PT11 の使用と代替品の評価について説明しています。ステータスはライブ ファクトシートで確認し、正確な PT を決定する必要があります。 | PT6、PT11、または GB の結果を別の PT に転送しないでください。現在の公式記録と製品認可を取得します。 |
| BIT / イソチアゾリノン | ECHA の 2026 年の代替候補者に関する協議には、PT11/PT12 の BIT が含まれていました。 | 代替案を指定する前に、現在の条件、認可、代替候補への影響を確認してください。 |
GB BPR は EU BPR ではありません
英国は別の BPR 制度を運営しています。 HSEの2026年4月の不承認決定には段階的廃止日が定められたPT2のDBNPAが含まれているが、異なる製品タイプのEU記録はGBの結果を決定するものではない。英国向けの出荷の場合は、GB のアクティブ/製品タイプのステータスと GB 製品の承認を個別に確認してください。 EU 第 95 条または EU 認可文書を証拠として再利用しないでください。
冷却用殺生物剤の調達チェックリスト
- 見積もりをリクエストする前に、仕向国、使用クレーム、システム タイプ、ターゲット PT を特定します。
- 現在の ECHA 有効物質と第 95 条の証拠をダウンロードします。記録日、CAS/EC 番号、PT。
- 完成品の承認番号、ラベル、およびその市場での使用条件を要求します。
- 供給されたバッチが認可された配合と一致していることを確認し、最新の SDS とバッチ COA を保持します。
- 再注文時、配合変更後、別の国または PT にクレームを延長する前に、チェックを繰り返してください。
製品およびドキュメントの商用レビューについては、 殺生物剤と殺藻剤のオプションを比較する 目的のシステムと目的の市場に合わせて。このチェックリストは購入管理ツールであり、法的アドバイスや、特定の VCYCLETECH 製品が EU または GB で認可されているという主張ではありません。
よくある質問
EU BPR における PT11 とは何ですか?
PT11 は、液冷および処理システム用の防腐剤をカバーしています。これは PT12 殺粘剤や PT2 消毒剤とは異なるため、購入者は別の製品タイプに依存するのではなく、PT11 の生きた活性物質と製品記録を確認する必要があります。
PT11 と PT12 の違いは何ですか?
PT11 は液冷および処理システムの保全に関するものです。 PT12 は、工業プロセス、材料、または装置におけるスライムを制御するために使用されるスライム剤に関するものです。正しい分類は、有効成分だけでなく、使用目的とラベル表示によって決まります。
SDS は BPR 準拠を示すのに十分ですか?
いいえ、SDS は危険性を伝えます。 EU 市場アクセスでは、関連する原薬または製品の供給者がその製品タイプの第 95 条リストに載っていること、および完成した殺生物製品が必要な認可を取得していることも求められます。
冷却水殺生物剤には第 95 条リストが必要ですか?
関連する物質については、製品を EU 市場で入手できるようにする前に、その製品タイプに応じて物質供給者または製品供給者をリストする必要があります。公式の現在の ECHA PDF リストを確認し、日付の付いた証拠を保存してください。
EU BPR 文書は英国でも機能しますか?
いいえ、英国には別の GB BPR 制度があります。 EU 記録が存在する場合でも、GB 限定供給については有効物質/製品タイプのステータスと製品認可を HSE で確認してください。
メーカーについて
VCYCLETECH は、中国に拠点を置く水処理化学薬品のメーカーです。当社は技術文書、バッチ COA サポート、OEM/ODM サービスを提供します。買い手は引き続き、市場固有の法的地位と製品の認可を確認する責任を負います。
参考文献
関連: 殺生物剤および殺藻剤製品 · 水処理殺生物剤ガイド · BKC、グルタルアルデヒド、イソチアゾリノンの選択 · イソチアゾリノンの制限