イソチアゾリノン制限とアレルゲン制限
TL;DR イソチアゾリノンの制限は状況に応じて異なります。つまり、外観上の制限、CLP ラベルのトリガー、および BPR 許可条件は互換性がありません。 EU の化粧品では、MIT および CMIT/MIT 3:1 混合物は 15 ppm の洗い流し使用に制限されており、洗い流さない化粧品では許可されていません。工業製品の場合は、現在の CLP 分類と認定製品ラベルから始めます。表面上の 15 ppm という数値を工業用水の用量または法的上限として使用しないでください。
「イソチアゾリノンの制限」が間違った質問である理由
MIT、CMIT/MIT、BIT、OIT、および DCOIT は、製品が化粧品、工業用混合物、処理された物品、または殺生物性製品であるかどうかに応じて、異なる規則の対象となる場合があります。 化粧品規制の濃度制限は、化粧品の保存を管理します。 CLP は、物質と混合物の分類、ラベル、および感作の伝達を管理します。殺生物性製品規制は、殺生物性製品の入手可能性と、定義された製品タイプへのそれらの使用を管理します。購入者は製品や用途に合わせたルールが必要です。
これは工業用水処理において重要です。化粧品の制限は使用量ではなく、皮膚感覚分類は殺生物性を主張するための認可ではありません。現在の製品ラベル、SDS、BPR 認可、および現地の職場要件を組み合わせて使用します。
表面上の制限: 狭いが、誤って引用されることが多い
EU の化粧品では、MIT および CMIT/MIT 3:1 混合物は、最大でリンスオフ製品にのみ許可されています。 0.0015% (15ppm) 洗い流さない化粧品では許可されていません。これらのエントリは、化粧品防腐剤リストでは相互に排他的です。これらの事実は感作の歴史を説明するのに役立ちますが、工業用冷却水製品、塗料、洗剤、または認可された PT11/PT12 殺生物剤に対する 15 ppm の上限を設定するものではありません。
CLP 皮膚感作性物質および EUH208 チェック
CLP では、混合物の分類と補足的なアレルゲンの伝達は、適用される現在の分類と濃度限界から計算されます。統合された CLP ルールは、一般的な皮膚感覚 1A 分類を 0.1% に設定し、関連する誘発閾値を 0.01% に設定します。物質に比濃度下限 (SCL) がある場合、誘発閾値はその下限 SCL の 10 分の 1 です。そのため、購入者はコピーされたインターネット表ではなく、正確な最新の附属書 VI エントリとサプライヤー SDS を使用する必要があります。
| 物質・混合物 | CLP 増感に関する一般的な参考資料 | 調達管理 |
|---|---|---|
| CMIT/MIT (3:1) | 皮膚感覚 1A;公表基準 SCL 0.0015% | 現在の統合された附属書 VI エントリと、その混合物の濃度が分類または EUH208 の原因となっているかどうかを確認してください。 |
| マサチューセッツ工科大学 | 皮膚感覚 1A;公表基準 SCL 0.0015% | 化粧品の制限を工業用 SDS および BPR ステータスとは別にしてください。 |
| ビット | 皮膚感覚 1;公表基準 SCL 0.05% | 現在の SDS および BPR PT/承認を確認します。 ECHAは、2026年のPT11/PT12の代替候補としてBITについて協議した。 |
| OIT / DCOIT | 皮膚感覚 1A の公開基準 SCL 0.0015% | 殺生物性を分類または主張する前に、正確な最新の附属書 VI エントリと対象製品タイプを確認してください。 |
H317 と EUH208 が実際に意味するもの
H317 は、混合物が関連する皮膚感作性分類の閾値を満たす場合に、「アレルギー性皮膚反応を引き起こす可能性がある」という危険有害性情報です。 EUH208 は、すでに感作されている人々のための補足情報であり、該当する誘発濃度に対して評価されます。どちらの表現も、製品の性能に関する記述や、露出制御の代替ではありません。現在の SDS には、製剤固有の分類、ラベル要素、および推奨される管理を示す必要があります。
工業用水処理: BPR が依然として請求を管理している
イソチアゾリノンは工業用保存システムにおいて化粧品の限界をはるかに超える濃度で使用される場合がありますが、それによって感作の危険性や BPR 義務がなくなるわけではありません。製品が冷却水、加工水、またはスライム中の微生物を制御すると主張する場合は、対象となる製品タイプ、現在の活性物質のステータス、該当する場合は第 95 条のサプライヤーリスト、および最終製品の認可を確認してください。表面上の制限を冷却塔の線量に変換しないでください。
イソチアゾリノン製品の購入者チェックリスト
- 品目が化粧品、工業用混合物、加工品、殺生物製品のいずれであるかを定義し、使用目的を記録します。
- 現在のサプライヤーの SDS、テクニカル シート、およびバッチ COA を要求します。略語だけではなく、CAS/EC 番号を確認してください。
- 現在の CLP Annex VI エントリと混合物の分類、H317/EUH208 言語、および必要な PPE/トレーニングを確認してください。
- 殺生物性を主張する場合は、BPR 製品タイプ、第 95 条の立場、および最終製品の認可を確認してください。
- 配合、供給者、濃度、市場、または使用上の主張が変更された場合は再確認してください。
殺生物剤と殺藻剤の選択肢を検討する 実際のシステム、ターゲット生物、目的地ルールを使用します。 VCYCLETECH は、この記事を使用して、特定の製品が指定された EU または GB 市場で認可されていると主張するものではありません。
よくある質問
化粧品における MIT の EU 制限はどれくらいですか?
MIT は EU の洗い流す化粧品では 0.0015% (15 ppm) で許可されていますが、洗い流さない化粧品では許可されていません。この表面上の規則は、工業用水の処理量を設定したり、製品固有の SDS、CLP 評価、BPR 認可に代わるものではありません。
MIT と CMIT/MIT の違いは何ですか?
MIT は 2-メチル-2H-イソチアゾール-3-オンです。 CMIT/MIT は、メチルクロロイソチアゾリノンとメチルイソチアゾリノンの 3:1 反応混合物です。これらは別個の法的記載があり、ラベル上または化粧品配合物中で単純に互換性があるものとして扱うことはできません。
EUH208 はイソチアゾリノン混合物にいつ適用されますか?
EUH208 は、該当する CLP 誘発濃度を使用して評価された補足的なアレルゲン情報です。皮膚感作性物質の SCL が 0.1% 未満である場合、CLP ルールではその低い SCL の 10 分の 1 が使用されます。実際の混合物については、現在の附属書 VI の記載事項とサプライヤーの現在の SDS を確認してください。
H317 は殺生物剤が販売できないことを意味しますか?
No. H317 は皮膚感作の危険性を伝えています。殺生物性製品の市場アクセスは、該当する BPR 活性物質のステータス、第 95 条の要件、製品認可、ラベル条件、国内規則にも依存します。
表面上の制限は工業用冷却水の制限と同じですか?
いいえ。化粧品の保存限界、工業用混合物の分類、冷却水殺生物剤の BPR 認可は別の管理です。購入者は、15 ppm という表面上の制限を冷却水処理プログラムにコピーすべきではありません。
メーカーについて
VCYCLETECH は、中国に拠点を置く水処理化学薬品のメーカーです。当社は技術文書、バッチ COA サポート、OEM/ODM サービスを提供します。買い手は引き続き、市場固有の法的地位と製品の認可を確認する責任を負います。
参考文献
関連: 殺生物剤および殺藻剤製品 · 殺生物剤の化学の選択 · 水処理殺生物剤ガイド · EU BPR 冷却殺菌剤チェックリスト