이소티아졸리논 제한 사항 및 알레르기 유발 물질 제한
TL;DR 이소티아졸리논 한도는 상황에 따라 다릅니다. 미용 한도, CLP 라벨 트리거 및 BPR 승인 조건은 서로 바꿔 사용할 수 없습니다. EU 화장품에서 MIT와 CMIT/MIT 3:1 혼합물은 15ppm으로 씻어내는 용도로 제한되며, 사용 후 사용이 가능한 화장품에는 허용되지 않습니다. 산업용 제품의 경우 현재 CLP 분류 및 승인된 제품 라벨부터 시작하세요. 미용상의 15ppm 수치를 공업용수 투여량이나 법적 상한선으로 사용하지 마십시오.
"이소티아졸리논 한계"가 잘못된 질문인 이유
MIT, CMIT/MIT, BIT, OIT 및 DCOIT는 제품이 화장품인지, 산업용 혼합물인지, 처리된 제품인지, 살생물 제품인지에 따라 서로 다른 규칙이 적용될 수 있습니다. 화장품 규정 농도 제한은 화장품 보존에 적용됩니다. CLP는 물질 및 혼합물에 대한 분류, 라벨 및 감작 정보 전달을 관리합니다. 살생물제 규정은 살생물제 제품을 제공하고 정의된 제품 유형에 사용하는 것을 규제합니다. 구매자는 제품과 사용 목적에 맞는 규칙이 필요합니다.
이는 산업용 수처리에서 중요합니다. 미용적 제한은 작업 용량이 아니며 피부 민감성 분류는 살생물제 주장을 위한 승인이 아닙니다. 현재 제품 라벨, SDS, BPR 인증 및 현지 작업장 요구 사항을 함께 사용하십시오.
외관상 제한 사항: 좁지만 종종 잘못 인용됨
EU 화장품의 경우 MIT 및 CMIT/MIT 3:1 혼합물은 린스오프 제품에만 최대 0.0015%(15ppm) 사용 후 사용이 가능한 화장품에는 허용되지 않습니다. 이러한 항목은 화장품 방부제 목록에서 상호 배타적입니다. 이러한 사실은 감작 이력을 설명하는 데 유용하지만 산업용 냉각수 제품, 페인트, 세제 또는 승인된 PT11/PT12 살생물제에 대한 15ppm 한도를 생성하지는 않습니다.
CLP 피부 감작제 및 EUH208 검사
CLP에 따라 혼합물의 분류와 보충 알레르겐 전달은 적용 가능한 현재 분류 및 농도 한계를 기준으로 계산됩니다. 통합된 CLP 규칙은 일반 Skin Sens. 1A 분류를 0.1%로 설정하고 관련 유도 임계값을 0.01%로 설정합니다. 물질의 특정 농도 한계(SCL)가 더 낮은 경우 유발 임계값은 해당 낮은 SCL의 10분의 1입니다. 그렇기 때문에 구매자는 복사된 인터넷 표 대신 정확한 최신 Annex VI 항목과 공급업체 SDS를 사용해야 합니다.
| 물질/혼합물 | 일반적인 CLP 감작 참조 | 조달 관리 |
|---|---|---|
| CMIT/MIT(3:1) | 피부 민감성 1A; 게시된 참조 SCL 0.0015% | 현재 통합된 Annex VI 항목과 혼합물의 농도가 분류 또는 EUH208을 유발하는지 여부를 확인하십시오. |
| MIT | 피부 민감성 1A; 게시된 참조 SCL 0.0015% | 화장품 한도를 산업 SDS 및 BPR 상태와 별도로 유지하십시오. |
| 비트 | 피부 민감성 1; 게시된 참조 SCL 0.05% | 현재 SDS 및 BPR PT/승인을 확인하세요. ECHA는 2026년 PT11/PT12의 잠재적 대체 후보로 BIT에 대해 논의했습니다. |
| OIT / DCOIT | Skin Sens. 1A에 대해 공개된 참조 SCL 0.0015% | 살생물제 주장을 분류하거나 작성하기 전에 현재의 정확한 부속서 VI 항목과 의도한 제품 유형을 확인하십시오. |
실제로 H317 및 EUH208의 의미
H317 혼합물이 관련 피부 감작 분류 기준을 충족하는 경우 "알레르기성 피부 반응을 일으킬 수 있습니다"라는 위험 문구입니다. EUH208 이미 감작된 사람들을 위한 보충 정보이며 적용 가능한 유도 농도에 대해 평가됩니다. 두 문구 모두 제품 성능 설명이나 노출 제어를 대체할 수 없습니다. 현재 SDS에는 제형별 분류, 라벨 요소 및 권장 관리 항목이 표시되어야 합니다.
산업용 수처리: BPR은 여전히 클레임을 통제합니다.
이소티아졸리논은 산업 보존 시스템에서 미용 한도를 훨씬 초과하는 농도로 사용될 수 있지만 감작 위험이나 BPR 의무가 제거되지는 않습니다. 제품이 냉각수, 처리수 또는 점액의 유기체를 제어한다고 주장하는 경우, 의도한 제품 유형, 현재 활성 물질 상태, 해당되는 경우 제95조 공급업체 목록 및 완제품 승인을 확인하십시오. 외관상 한도를 냉각탑 선량으로 변환하지 마십시오.
이소티아졸리논 제품 구매자 체크리스트
- 품목이 화장품, 산업용 혼합물, 처리된 제품 또는 살생물 제품인지 여부를 정의하고 의도된 용도를 기록합니다.
- 현재 공급업체 SDS, 기술 시트 및 배치 COA를 요청합니다. 약어만 확인하기보다는 CAS/EC 번호를 확인하세요.
- 현재 CLP Annex VI 항목과 혼합물 분류, H317/EUH208 언어 및 필수 PPE/교육을 검토하세요.
- 살생물제 주장의 경우 BPR 제품 유형, 95조 위치 및 완제품 승인을 확인하십시오.
- 제제, 공급업체, 농도, 시장 또는 용도 변경 후 다시 확인하십시오.
살생물제 및 살조제 옵션 검토 실제 시스템, 대상 유기체 및 대상 규칙을 사용합니다. VCYCLETECH는 이 기사를 사용하여 특정 제품이 EU 또는 GB 시장에 승인되었다고 주장하지 않습니다.
자주 묻는 질문
화장품에 대한 MIT의 EU 제한은 무엇입니까?
MIT는 EU 린스오프 화장품에 0.0015%(15ppm)까지 허용되며, 사용 후 사용 가능한 화장품에는 허용되지 않습니다. 해당 화장품 규정은 공업용수 처리 용량을 설정하거나 제품별 SDS, CLP 평가 또는 BPR 승인을 대체하지 않습니다.
MIT와 CMIT/MIT의 차이점은 무엇인가요?
MIT는 2-메틸-2H-이소티아졸-3-온입니다. CMIT/MIT는 메틸클로로이소티아졸리논과 메틸이소티아졸리논의 3:1 반응 혼합물입니다. 이들은 별도의 법적 항목을 갖고 있으며 라벨이나 화장품 제제에서 단순히 상호 교환 가능한 것으로 취급될 수 없습니다.
EUH208은 언제 이소티아졸리논 혼합물에 적용됩니까?
EUH208은 적용 가능한 CLP 유발 농도를 사용하여 평가된 보충 알레르겐 정보입니다. 피부 감작제의 SCL이 0.1% 미만인 경우 CLP 규칙은 해당 낮은 SCL의 10분의 1을 사용합니다. 현재 Annex VI 항목과 실제 혼합물에 대한 공급업체의 현재 SDS를 확인하세요.
H317은 살생물제를 판매할 수 없다는 의미입니까?
번호 H317은 피부 감작 위험을 나타냅니다. 살생물제 제품의 시장 접근은 해당 BPR 활성 물질 상태, 95조 요구 사항, 제품 승인, 라벨 조건 및 국가 규정에 따라 달라집니다.
외관상의 한계는 산업용 냉각수 한계와 동일합니까?
아니요. 화장품 보존 한도, 산업용 혼합물 분류 및 냉각수 살생물제의 BPR 인증은 서로 다른 관리 기준입니다. 구매자는 냉각수 처리 프로그램에 15ppm의 외관상 한계를 복사해서는 안 됩니다.
About the manufacturer
VCYCLETECH은 중국에 본사를 둔 수처리 화학제품 제조업체입니다. 우리는 기술 문서, 일괄 COA 지원 및 OEM/ODM 서비스를 제공합니다. 구매자는 시장별 법적 지위와 제품 승인을 확인할 책임이 있습니다.
참고자료
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