Isothiazolinone-beperkingen en allergeenlimieten
TL; DR Isothiazolinonlimieten zijn contextspecifiek: een cosmetische limiet, een CLP-labeltrigger en een BPR-autorisatievoorwaarde zijn niet uitwisselbaar. In EU-cosmetica zijn MIT en het CMIT/MIT 3:1-mengsel beperkt tot gebruik na afspoelen in een dosering van 15 ppm en zijn niet toegestaan in leave-on-cosmetica. Begin voor industriële producten met de huidige CLP-classificatie en het geautoriseerde productlabel; gebruik het cosmetische cijfer van 15 ppm niet als dosis voor industrieel water of als wettelijk plafond.
Waarom “de isothiazolinonlimiet” de verkeerde vraag is
MIT, CMIT/MIT, BIT, OIT en DCOIT kunnen onderworpen zijn aan verschillende regels, afhankelijk van of het product een cosmetisch product, een industrieel mengsel, een behandeld artikel of een biocide is. De concentratielimieten van de Cosmeticaverordening zijn van toepassing op het behoud van cosmetica. CLP regelt de classificatie, labels en sensibiliseringscommunicatie voor stoffen en mengsels. De Biocidenverordening regelt het beschikbaar stellen en gebruiken van biociden voor een bepaald producttype. Een koper heeft de regel nodig die past bij het product en het beoogde gebruik.
Dit is van belang bij de industriële waterbehandeling: een cosmetische beperking is geen bedrijfsdosis, en een Skin Sens.-classificatie is geen autorisatie voor het maken van een biocideclaim. Gebruik het huidige productlabel, SDS, BPR-autorisatie en lokale werkplekvereisten samen.
Cosmetische beperkingen: smal maar vaak verkeerd geciteerd
Voor EU-cosmetica zijn MIT en het CMIT/MIT 3:1-mengsel alleen toegestaan in afspoelproducten met een maximum van 0,0015% (15 ppm) en zijn niet toegestaan in leave-on cosmetica. Deze vermeldingen sluiten elkaar uit in de lijst met conserveermiddelen voor cosmetica. Deze feiten zijn nuttig om de geschiedenis van sensibilisatie te verklaren, maar ze creëren geen limiet van 15 ppm voor industriële koelwaterproducten, verven, detergentia of een toegelaten PT11/PT12-biocide.
CLP-huidsensibilisator en EUH208-controles
Onder CLP worden de classificatie van een mengsel en aanvullende allergeencommunicatie berekend op basis van de geldende huidige classificatie- en concentratielimieten. De geconsolideerde CLP-regels stellen de generieke Skin Sens. 1A-classificatie vast op 0,1% en de bijbehorende elicitatiedrempel op 0,01%; wanneer een stof een lagere specifieke concentratielimiet (SCL) heeft, bedraagt de elicitatiedrempel een tiende van die lagere SCL. Daarom moet een koper de exacte actuele bijlage VI-vermelding en het leveranciersinformatieblad gebruiken in plaats van een gekopieerde internettabel.
| Stof/mengsel | Gemeenschappelijke CLP-sensibiliseringsreferentie | Controle van de inkoop |
|---|---|---|
| CMIT/MIT (3:1) | Huidgevoeligheid 1A; gepubliceerde referentie SCL 0,0015% | Controleer de huidige geconsolideerde bijlage VI-vermelding en of de concentratie van het mengsel aanleiding geeft tot classificatie of EUH208. |
| MIT | Huidgevoeligheid 1A; gepubliceerde referentie SCL 0,0015% | Houd cosmeticalimieten gescheiden van de industriële SDS en BPR-status. |
| BIT | Huidgevoeligheid 1; gepubliceerde referentie SCL 0,05% | Controleer huidige SDS en BPR PT/autorisatie; ECHA heeft in 2026 overleg gevoerd over BIT als potentiële vervangingskandidaat voor PT11/PT12. |
| OIT/DCOIT | Gepubliceerde referentie SCL 0,0015% voor Skin Sens. 1A | Controleer de exacte huidige vermelding in Bijlage VI en het beoogde producttype voordat u een biocideclaim indeelt of maakt. |
Wat H317 en EUH208 in de praktijk betekenen
H317 is de gevarenaanduiding “Kan een allergische huidreactie veroorzaken” wanneer een mengsel voldoet aan de relevante classificatiedrempel voor huidsensibilisatie. EUH208 is aanvullende informatie voor reeds gesensibiliseerde mensen en wordt beoordeeld aan de hand van de toepasselijke elicitatieconcentratie. Geen van beide zinsneden is een productprestatieverklaring of een vervanging voor blootstellingscontrole. Het huidige veiligheidsinformatieblad moet de formuleringsspecifieke classificatie, etiketteringselementen en aanbevolen controles tonen.
Industriële waterbehandeling: BPR controleert nog steeds de claim
Isothiazolinonen kunnen worden gebruikt in concentraties ver boven de cosmetische limieten in industriële conserveringssystemen, maar dat neemt de sensibiliseringsgevaren of BPR-verplichtingen niet weg. Als een product claimt organismen in koelwater, proceswater of slijm te bestrijden, bevestig dan het beoogde producttype, de huidige status van de werkzame stof, de artikel 95-leverancierslijst, indien van toepassing, en de autorisatie van het eindproduct. Vertaal een cosmetische limiet niet in een koeltorendosis.
Controlelijst voor kopers voor een isothiazolinonproduct
- Bepaal of het artikel een cosmetisch, industrieel mengsel, behandeld artikel of biocide is en leg het beoogde gebruik vast.
- Vraag een huidig leveranciers-VIB, technische fiche en batch-CvO aan; controleer CAS/EC-nummers in plaats van alleen afkortingen.
- Bekijk de huidige CLP-bijlage VI-vermelding en de classificatie van het mengsel, de H317/EUH208-taal en de vereiste PBM/training.
- Voor een biocideclaim verifieert u het BPR-producttype, de artikel 95-positie en de vergunning voor het eindproduct.
- Controleer dit opnieuw na elke wijziging in formulering, leverancier, concentratie, markt of gebruiksclaim.
Bekijk de biocide- en algicideopties met het daadwerkelijke systeem, de doelorganismen en de bestemmingsregels. VCYCLETECH gebruikt dit artikel niet om te beweren dat een bepaald product is geautoriseerd voor een genoemde EU- of GB-markt.
Veelgestelde vragen
Wat is de EU-limiet voor MIT in cosmetica?
MIT is toegestaan in uitspoelbare cosmetica in de EU in een concentratie van 0,0015% (15 ppm) en is niet toegestaan in leave-on-cosmetica. Deze cosmetische regel stelt geen dosis voor de behandeling van industrieel water vast en vervangt geen productspecifieke SDS, CLP-beoordeling of BPR-autorisatie.
Wat is het verschil tussen MIT en CMIT/MIT?
MIT is 2-methyl-2H-isothiazool-3-on. CMIT/MIT is het 3:1-reactiemengsel van methylchloorisothiazolinone en methylisothiazolinone. Ze hebben afzonderlijke wettelijke vermeldingen en kunnen niet zomaar als onderling uitwisselbaar worden behandeld op etiketten of in cosmetische formuleringen.
Wanneer is EUH208 van toepassing op een isothiazolinonmengsel?
EUH208 is aanvullende allergeeninformatie beoordeeld aan de hand van de toepasselijke CLP-opwekkingsconcentratie. Wanneer een huidsensibilisator een SCL van minder dan 0,1% heeft, wordt in de CLP-regel een tiende van die lagere SCL gebruikt. Controleer de huidige bijlage VI-vermelding en het huidige veiligheidsinformatieblad van de leverancier voor het daadwerkelijke mengsel.
Betekent H317 dat een biocide niet verkocht mag worden?
Nee. H317 duidt op een gevaar voor huidsensibilisatie. De markttoegang voor een biocide hangt ook af van de toepasselijke status van actieve stof in de BPR, de vereisten uit artikel 95, producttoelating, etiketteringsvoorwaarden en nationale regels.
Zijn cosmetische limieten hetzelfde als industriële koelwaterlimieten?
Nee. Grenswaarden voor cosmetische conservering, classificatie van industriële mengsels en de BPR-autorisatie van een koelwaterbiocide zijn verschillende controles. Kopers mogen een cosmetische limiet van 15 ppm niet kopiëren in een koelwaterbehandelingsprogramma.
Over de fabrikant
VCYCLETECH is een in China gevestigde fabrikant van chemicaliën voor waterbehandeling. Wij bieden technische documenten, batch-COA-ondersteuning en OEM/ODM-service; kopers blijven verantwoordelijk voor het bevestigen van marktspecifieke juridische status en productautorisatie.
Referenties
- ECHA: Conserveringsmiddelen Verordening Cosmetica Bijlage V
- EUR-Lex: CLP-sensibiliserings- en elicitatieregels
- EUR-Lex: MIT PT6 goedkeuringsbesluit
- Beoordeling van contactdermatitis van niet-cosmetische blootstelling aan isothiazolinon
Gerelateerd: biocide- en algicideproducten · selectie van biocidechemie · Gids voor biociden voor waterbehandeling · EU BPR checklist voor koelbiociden