Hạn chế Isothiazolinone & Giới hạn chất gây dị ứng
TL;DR Các giới hạn của isothiazolinone tùy theo ngữ cảnh cụ thể: giới hạn mỹ phẩm, trình kích hoạt nhãn CLP và điều kiện cấp phép BPR không thể thay thế cho nhau. Trong mỹ phẩm EU, MIT và hỗn hợp CMIT/MIT 3:1 bị hạn chế sử dụng để rửa sạch ở mức 15 ppm và không được phép sử dụng trong mỹ phẩm lưu lại. Đối với các sản phẩm công nghiệp, hãy bắt đầu với phân loại CLP hiện tại và nhãn sản phẩm được ủy quyền; không sử dụng con số 15 ppm mỹ phẩm làm liều lượng nước công nghiệp hoặc mức trần pháp lý.
Tại sao “giới hạn isothiazolinone” lại là câu hỏi sai
MIT, CMIT/MIT, BIT, OIT và DCOIT có thể phải tuân theo các quy tắc khác nhau tùy thuộc vào việc sản phẩm đó là mỹ phẩm, hỗn hợp công nghiệp, sản phẩm đã qua xử lý hay sản phẩm diệt khuẩn. Mỹ phẩm Quy định giới hạn nồng độ chi phối việc bảo quản mỹ phẩm. CLP chi phối việc phân loại, nhãn và thông tin về độ nhạy cảm đối với các chất và hỗn hợp. Quy định về Sản phẩm diệt khuẩn quy định việc cung cấp các sản phẩm diệt khuẩn và sử dụng chúng cho một loại sản phẩm xác định. Người mua cần có quy tắc phù hợp với sản phẩm và mục đích sử dụng.
Điều này quan trọng trong xử lý nước công nghiệp: hạn chế về mỹ phẩm không phải là liều lượng hoạt động và phân loại của Skin Sens. không phải là quyền đưa ra tuyên bố về chất diệt khuẩn. Sử dụng nhãn sản phẩm hiện tại, giấy phép SDS, BPR và các yêu cầu tại nơi làm việc tại địa phương.
Hạn chế về mặt thẩm mỹ: hẹp nhưng thường bị trích dẫn sai
Đối với mỹ phẩm EU, MIT và hỗn hợp CMIT/MIT 3:1 chỉ được phép sử dụng trong các sản phẩm tẩy rửa ở mức tối đa 0,0015% (15 trang/phút) và không được phép sử dụng trong mỹ phẩm lưu lại. Những mục này loại trừ lẫn nhau trong danh sách chất bảo quản mỹ phẩm. Những sự thật đó rất hữu ích trong việc giải thích lịch sử mẫn cảm, nhưng chúng không tạo ra giới hạn 15 ppm đối với các sản phẩm nước làm mát công nghiệp, sơn, chất tẩy rửa hoặc chất diệt khuẩn PT11/PT12 được cấp phép.
Chất nhạy cảm da CLP và kiểm tra EUH208
Theo CLP, việc phân loại hỗn hợp và thông tin liên lạc về chất gây dị ứng bổ sung được tính toán từ phân loại hiện hành và giới hạn nồng độ. Các quy tắc CLP tổng hợp đặt phân loại Skin Sens.1A chung ở mức 0,1% và ngưỡng gợi ý liên quan ở mức 0,01%; trong đó một chất có giới hạn nồng độ riêng (SCL) thấp hơn thì ngưỡng kích thích là 1/10 của SCL thấp hơn đó. Đó là lý do tại sao người mua phải sử dụng SDS của nhà cung cấp và mục nhập Phụ lục VI chính xác hiện tại thay vì bảng internet được sao chép.
| Chất/hỗn hợp | Tham chiếu nhạy cảm CLP phổ biến | Kiểm soát mua sắm |
|---|---|---|
| CMIT/MIT (3:1) | Cảm biến da 1A; tài liệu tham khảo được công bố SCL 0,0015% | Kiểm tra mục nhập Phụ lục VI tổng hợp hiện tại và xem liệu nồng độ của hỗn hợp có kích hoạt phân loại hay EUH208 hay không. |
| MIT | Cảm biến da 1A; tài liệu tham khảo được công bố SCL 0,0015% | Giữ giới hạn mỹ phẩm tách biệt với trạng thái SDS và BPR công nghiệp. |
| BIT | Cảm giác da 1; tài liệu tham khảo được công bố SCL 0,05% | Kiểm tra SDS và BPR PT/ủy quyền hiện tại; ECHA đã tư vấn về BIT như một ứng cử viên thay thế tiềm năng cho PT11/PT12 vào năm 2026. |
| OIT / DCOIT | Tài liệu tham khảo được công bố SCL 0,0015% cho Skin Sens.1A | Xác minh chính xác mục nhập Phụ lục VI hiện tại và loại sản phẩm dự định trước khi phân loại hoặc đưa ra tuyên bố về chất diệt khuẩn. |
H317 và EUH208 có ý nghĩa gì trong thực tế
H317 là tuyên bố nguy hiểm “Có thể gây phản ứng dị ứng da” khi hỗn hợp đáp ứng ngưỡng phân loại mẫn cảm da liên quan. EUH208 là thông tin bổ sung dành cho những người đã nhạy cảm và được đánh giá dựa trên nồng độ khơi gợi hiện hành. Cả hai cụm từ đều không phải là tuyên bố về hiệu suất sản phẩm hoặc có thể thay thế cho việc kiểm soát phơi nhiễm. SDS hiện tại phải hiển thị phân loại theo công thức cụ thể, các thành phần nhãn và các biện pháp kiểm soát được khuyến nghị.
Xử lý nước công nghiệp: BPR vẫn kiểm soát yêu cầu bồi thường
Isothiazolinones có thể được sử dụng ở nồng độ vượt xa giới hạn mỹ phẩm trong các hệ thống bảo quản công nghiệp, nhưng điều đó không loại bỏ được các mối nguy hiểm về mẫn cảm hoặc nghĩa vụ BPR của chúng. Nếu một sản phẩm tuyên bố có thể kiểm soát sinh vật trong nước làm mát, nước xử lý hoặc chất nhờn, hãy xác nhận loại sản phẩm mong muốn, trạng thái hoạt chất hiện tại, danh sách nhà cung cấp theo Điều 95 nếu có và giấy phép thành phẩm. Đừng biến giới hạn mỹ phẩm thành liều lượng của tháp giải nhiệt.
Danh sách kiểm tra của người mua sản phẩm isothiazolinone
- Xác định xem mặt hàng đó là mỹ phẩm, hỗn hợp công nghiệp, sản phẩm đã qua xử lý hay sản phẩm diệt khuẩn và ghi lại mục đích sử dụng.
- Yêu cầu SDS, bảng kỹ thuật và COA lô của nhà cung cấp hiện tại; kiểm tra số CAS/EC thay vì chỉ viết tắt.
- Xem lại mục nhập Phụ lục VI CLP hiện tại và phân loại hỗn hợp, ngôn ngữ H317/EUH208 và PPE/đào tạo bắt buộc.
- Đối với tuyên bố về chất diệt khuẩn, hãy xác minh loại sản phẩm BPR, vị trí Điều 95 và giấy phép thành phẩm.
- Kiểm tra lại sau bất kỳ thay đổi nào về công thức, nhà cung cấp, nồng độ, thị trường hoặc yêu cầu sử dụng.
Xem xét các lựa chọn thuốc diệt khuẩn và thuốc diệt tảo với hệ thống thực tế, sinh vật mục tiêu và quy tắc đích. VCYCLETECH không sử dụng bài viết này để tuyên bố rằng một sản phẩm cụ thể được cấp phép cho thị trường EU hoặc GB có tên.
Câu hỏi thường gặp
Giới hạn của EU đối với MIT trong mỹ phẩm là bao nhiêu?
MIT được phép sử dụng trong mỹ phẩm tẩy rửa của EU ở mức 0,0015% (15 ppm) và không được phép trong mỹ phẩm lưu lại. Quy tắc thẩm mỹ đó không đặt ra liều lượng xử lý nước công nghiệp hoặc thay thế SDS, đánh giá CLP hoặc giấy phép BPR dành riêng cho sản phẩm.
Sự khác biệt giữa MIT và CMIT/MIT là gì?
MIT là 2-metyl-2H-isothiazol-3-one. CMIT/MIT là hỗn hợp phản ứng 3:1 của methylchloroisothiazolinone và methylisothiazolinone. Chúng có các mục pháp lý riêng biệt và không thể đơn giản được coi là có thể hoán đổi cho nhau trên nhãn hoặc trong công thức mỹ phẩm.
Khi nào EUH208 áp dụng cho hỗn hợp isothiazolinone?
EUH208 là thông tin bổ sung về chất gây dị ứng được đánh giá bằng cách sử dụng nồng độ khơi gợi CLP hiện hành. Khi chất gây mẫn cảm da có SCL dưới 0,1%, quy tắc CLP sử dụng 1/10 SCL thấp hơn đó. Kiểm tra mục nhập Phụ lục VI hiện tại và SDS hiện tại của nhà cung cấp để biết hỗn hợp thực tế.
H317 có nghĩa là chất diệt khuẩn không thể bán được?
Số H317 cho biết nguy cơ gây mẫn cảm với da. Khả năng tiếp cận thị trường của sản phẩm diệt khuẩn cũng phụ thuộc vào tình trạng hoạt chất BPR hiện hành, các yêu cầu của Điều 95, giấy phép sản phẩm, điều kiện nhãn và quy định quốc gia.
Các giới hạn về mỹ phẩm có giống như các giới hạn về nước làm mát công nghiệp không?
Không. Giới hạn bảo quản mỹ phẩm, phân loại hỗn hợp công nghiệp và giấy phép BPR của chất diệt khuẩn nước làm mát là những biện pháp kiểm soát khác nhau. Người mua không nên sao chép giới hạn mỹ phẩm 15 ppm vào chương trình xử lý nước làm mát.
Về nhà sản xuất
VCYCLETECH là nhà sản xuất hóa chất xử lý nước có trụ sở tại Trung Quốc. Chúng tôi cung cấp các tài liệu kỹ thuật, hỗ trợ COA hàng loạt và dịch vụ OEM/ODM; người mua vẫn chịu trách nhiệm xác nhận tình trạng pháp lý của từng thị trường cụ thể và giấy phép sản phẩm.
Tài liệu tham khảo
- ECHA: Quy định về mỹ phẩm Phụ lục V chất bảo quản
- EUR-Lex: Quy tắc kích hoạt và nhạy cảm CLP
- EUR-Lex: Quyết định phê duyệt MIT PT6
- Liên hệ Viêm da xem xét phơi nhiễm isothiazolinone không phải mỹ phẩm
Liên quan: sản phẩm diệt khuẩn và diệt tảo · lựa chọn hóa chất diệt khuẩn · hướng dẫn sử dụng chất diệt khuẩn xử lý nước · Danh sách kiểm tra chất diệt khuẩn làm mát BPR của EU