Isothiazolinon-Beschränkungen und Allergengrenzwerte
TL;DR Isothiazolinon-Grenzwerte sind kontextspezifisch: ein kosmetischer Grenzwert, ein CLP-Kennzeichnungsauslöser und eine BPR-Zulassungsbedingung sind nicht austauschbar. In EU-Kosmetika sind MIT und die CMIT/MIT 3:1-Mischung auf die Verwendung mit 15 ppm zum Abspülen beschränkt und in Leave-on-Kosmetika nicht zulässig. Beginnen Sie bei Industrieprodukten mit der aktuellen CLP-Klassifizierung und dem zugelassenen Produktetikett; Verwenden Sie den kosmetischen Wert von 15 ppm nicht als Industriewasserdosis oder gesetzliche Obergrenze.
Warum „der Isothiazolinon-Grenzwert“ die falsche Frage ist
MIT, CMIT/MIT, BIT, OIT und DCOIT können unterschiedlichen Regeln unterliegen, je nachdem, ob es sich bei dem Produkt um ein Kosmetikum, ein Industriegemisch, einen behandelten Artikel oder ein Biozidprodukt handelt. Die Konzentrationsgrenzwerte der Kosmetikverordnung regeln die Konservierung von Kosmetika. CLP regelt die Einstufung, Kennzeichnung und Sensibilisierungskommunikation für Stoffe und Gemische. Die Biozidprodukte-Verordnung regelt die Bereitstellung und Verwendung von Biozidprodukten für eine bestimmte Produktart. Ein Käufer benötigt die Regel, die zum Produkt und zum Verwendungszweck passt.
Dies ist bei der industriellen Wasseraufbereitung wichtig: Eine kosmetische Einschränkung ist keine Betriebsdosis, und eine Skin Sens.-Einstufung ist keine Berechtigung zur Geltendmachung einer Biozidaussage. Verwenden Sie gemeinsam das aktuelle Produktetikett, Sicherheitsdatenblatt, BPR-Autorisierung und lokale Arbeitsplatzanforderungen.
Kosmetische Einschränkungen: eng, aber oft falsch zitiert
Für EU-Kosmetik sind MIT und die CMIT/MIT 3:1-Mischung nur in Rinse-off-Produkten mit maximal zulässig 0,0015 % (15 ppm) und sind in Leave-on-Kosmetika nicht erlaubt. Diese Einträge schließen sich in der Kosmetik-Konservierungsmittelliste gegenseitig aus. Diese Fakten sind nützlich, um die Sensibilisierungsgeschichte zu erklären, sie führen jedoch nicht zu einer Obergrenze von 15 ppm für industrielle Kühlwasserprodukte, Farben, Reinigungsmittel oder ein zugelassenes PT11/PT12-Biozid.
CLP-Hautallergen- und EUH208-Prüfungen
Gemäß CLP werden die Einstufung eines Gemisches und die ergänzende Allergenkommunikation anhand der geltenden aktuellen Einstufungs- und Konzentrationsgrenzwerte berechnet. Die konsolidierten CLP-Regeln legen die generische Skin Sens. 1A-Klassifizierung auf 0,1 % und die zugehörige Auslöseschwelle auf 0,01 % fest; Wenn ein Stoff eine untere spezifische Konzentrationsgrenze (SCL) hat, beträgt die Auslöseschwelle ein Zehntel dieser unteren SCL. Aus diesem Grund muss ein Käufer den genauen aktuellen Anhang VI-Eintrag und das Sicherheitsdatenblatt des Lieferanten verwenden und nicht eine kopierte Internettabelle.
| Stoff/Gemisch | Allgemeine Referenz zur CLP-Sensibilisierung | Beschaffungskontrolle |
|---|---|---|
| CMIT/MIT (3:1) | Hautsensibilität 1A; veröffentlichte Referenz SCL 0,0015 % | Überprüfen Sie den aktuellen konsolidierten Anhang VI-Eintrag und ob die Konzentration des Gemisches eine Einstufung oder EUH208 auslöst. |
| MIT | Hautsensibilität 1A; veröffentlichte Referenz SCL 0,0015 % | Halten Sie die Grenzwerte für Kosmetika vom industriellen Sicherheitsdatenblatt und BPR-Status getrennt. |
| BIT | Hautsensibilität 1; veröffentlichte Referenz SCL 0,05 % | Überprüfen Sie das aktuelle SDB und BPR PT/Autorisierung; ECHA konsultierte BIT als möglichen Ersatzkandidaten für PT11/PT12 im Jahr 2026. |
| OIT / DCOIT | Veröffentlichte Referenz SCL 0,0015 % für Skin Sens. 1A | Überprüfen Sie den genauen aktuellen Anhang VI-Eintrag und den vorgesehenen Produkttyp, bevor Sie eine Biozidaussage einstufen oder einreichen. |
Was H317 und EUH208 in der Praxis bedeuten
H317 ist der Gefahrenhinweis „Kann allergische Hautreaktionen verursachen“, wenn ein Gemisch den entsprechenden Einstufungsschwellenwert für die Hautsensibilisierung erreicht. EUH208 ist eine ergänzende Information für bereits sensibilisierte Personen und wird anhand der geltenden Auslösekonzentration bewertet. Keiner dieser Sätze ist eine Aussage zur Produktleistung oder ein Ersatz für die Expositionskontrolle. Das aktuelle Sicherheitsdatenblatt muss die rezeptspezifische Einstufung, Kennzeichnungselemente und empfohlene Kontrollen enthalten.
Industrielle Wasseraufbereitung: BPR kontrolliert weiterhin den Anspruch
Isothiazolinone können in industriellen Konservierungssystemen in Konzentrationen verwendet werden, die weit über den kosmetischen Grenzwerten liegen. Dies beseitigt jedoch nicht ihre Sensibilisierungsgefahr oder BPR-Verpflichtungen. Wenn ein Produkt behauptet, Organismen in Kühlwasser, Verarbeitungswasser oder Schleim zu bekämpfen, bestätigen Sie den beabsichtigten Produkttyp, den aktuellen Wirkstoffstatus, gegebenenfalls die Lieferantenliste gemäß Artikel 95 und die Zulassung des Endprodukts. Übersetzen Sie einen kosmetischen Grenzwert nicht in eine Kühlturmdosis.
Checkliste für den Käufer eines Isothiazolinon-Produkts
- Definieren Sie, ob es sich bei dem Artikel um ein Kosmetikum, ein Industriegemisch, einen behandelten Artikel oder ein Biozidprodukt handelt, und erfassen Sie den Verwendungszweck.
- Fordern Sie ein aktuelles Lieferanten-Sicherheitsdatenblatt, ein technisches Datenblatt und ein Chargen-COA an. Überprüfen Sie die CAS/EG-Nummern und nicht nur die Abkürzungen.
- Überprüfen Sie den aktuellen CLP-Anhang VI-Eintrag und die Einstufung des Gemischs, die H317/EUH208-Sprache und die erforderliche PSA/Schulung.
- Überprüfen Sie bei einer Biozidaussage den BPR-Produkttyp, die Position gemäß Artikel 95 und die Zulassung des Endprodukts.
- Nach jeder Änderung der Formulierung, des Lieferanten, der Konzentration, des Marktes oder der Verwendungsaussage erneut prüfen.
Überprüfen Sie die Optionen für Biozide und Algizide mit dem tatsächlichen System, den Zielorganismen und den Bestimmungsregeln. VCYCLETECH verwendet diesen Artikel nicht, um zu behaupten, dass ein bestimmtes Produkt für einen benannten EU- oder GB-Markt zugelassen ist.
Häufig gestellte Fragen
Wie hoch ist der EU-Grenzwert für MIT in Kosmetika?
MIT ist in EU-Rinse-off-Kosmetika mit 0,0015 % (15 ppm) zulässig und in Leave-on-Kosmetika nicht zulässig. Diese kosmetische Vorschrift legt weder eine Dosierung für die industrielle Wasseraufbereitung fest, noch ersetzt sie ein produktspezifisches Sicherheitsdatenblatt, eine CLP-Bewertung oder eine BPR-Genehmigung.
Was ist der Unterschied zwischen MIT und CMIT/MIT?
MIT ist 2-Methyl-2H-isothiazol-3-on. CMIT/MIT ist das 3:1-Reaktionsgemisch aus Methylchlorisothiazolinon und Methylisothiazolinon. Sie haben separate gesetzliche Einträge und können auf Etiketten oder in kosmetischen Formulierungen nicht einfach als austauschbar behandelt werden.
Wann gilt EUH208 für ein Isothiazolinon-Gemisch?
Bei EUH208 handelt es sich um ergänzende Allergeninformationen, die anhand der geltenden CLP-Auslösekonzentration bewertet werden. Wenn ein Hautallergen einen SCL-Wert unter 0,1 % aufweist, verwendet die CLP-Regel ein Zehntel dieses niedrigeren SCL-Werts. Überprüfen Sie den aktuellen Anhang VI-Eintrag und das aktuelle Sicherheitsdatenblatt des Lieferanten für die tatsächliche Mischung.
Bedeutet H317, dass ein Biozid nicht verkauft werden darf?
Nein. Bei H317 besteht die Gefahr einer Hautsensibilisierung. Der Marktzugang für ein Biozidprodukt hängt auch vom geltenden BPR-Wirkstoffstatus, den Anforderungen von Artikel 95, der Produktzulassung, den Kennzeichnungsbedingungen und den nationalen Vorschriften ab.
Sind kosmetische Grenzwerte dasselbe wie industrielle Kühlwassergrenzwerte?
Nein. Grenzwerte für die Konservierung von Kosmetika, die Klassifizierung industrieller Gemische und die BPR-Zulassung eines Kühlwasser-Biozids sind unterschiedliche Kontrollen. Käufer sollten einen kosmetischen Grenzwert von 15 ppm nicht in ein Kühlwasseraufbereitungsprogramm kopieren.
Über den Hersteller
VCYCLETECH ist ein in China ansässiger Hersteller von Chemikalien zur Wasseraufbereitung. Wir bieten technische Dokumente, Batch-COA-Unterstützung und OEM/ODM-Service; Käufer bleiben für die Bestätigung des marktspezifischen Rechtsstatus und der Produktzulassung verantwortlich.
Referenzen
- ECHA: Kosmetikverordnung Anhang V Konservierungsmittel
- EUR-Lex: CLP-Sensibilisierungs- und Erhebungsregeln
- EUR-Lex: MIT PT6-Genehmigungsentscheidung
- Kontaktdermatitis-Überprüfung der nicht-kosmetischen Isothiazolinon-Exposition
Verwandte: Biozid- und Algizidprodukte · Auswahl der Biozidchemie · Leitfaden für Biozide zur Wasseraufbereitung · EU-BPR-Kühlbiozid-Checkliste